我国新药III期研究结果首次在Nature发表

人民日报北京12月18日电(记者赵永新)北京时间今天上午，由我国多个研发部门联合完成的两项抗糖尿病药物和减肥药物三期临床研究结果在线发表在国际主要科学期刊《自然》上。这是我国新药III期研究结果首次在Nature杂志上发表，也是该杂志创刊以来首次同时发表代谢和内分泌疾病领域两项III期临床研究结果。
《自然》的影响因子长期将其列为全球领先的普通科学期刊，被公认为全球科技界研究与开发的基准。此次公布的三期临床研究结果是masdutide单药治疗2型糖尿病患者的两项试验（DREAMS-1) 和一项与口服降糖药联用的试验 (DREAMS-2)。第一项由南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属鼓楼医院朱大龙教授团队牵头，医科大学附属省立医院赵家军团队及全国其他研究中心团队与信达生物钱雷博士团队合作完成。后者由北京医院郭立新教授、中日友好医院张波教授、杨文英教授团队以及来自全国多个研究中心的团队以及信达生物研发团队共同完成。
Masdutide是全球首个也是唯一一个由信达生物研发并独立批准销售的双靶点GCG/GLP-1天然降糖减肥药物。 “GLP-1 是类胰高血糖素的缩写“肽1是饭后分泌的，促进胰岛素分泌，降低餐后血糖，使肠胃蠕动减慢，产生饱腹感。”钱磊博士介绍，GLP-1药物激活GLP-1受体，增加胰岛素分泌，从而达到降低血糖、减肥的治疗效果。GCG是胰高血糖素的缩写，是胰岛α细胞分泌的其受体主要在肝脏表达，激活GCG受体，促进脂肪氧化，促进能量消耗，改善肝脏脂肪代谢会更好。祈祷“通过结合GCG和GLP-1的靶点，或许可以通过‘抑制食欲和促进代谢’的双重机制，更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂的代谢问题。”
Masdutide 目前在中国获批用于两个适应症：糖尿病和减肥，糖尿病、肥胖和相关并发症领域的七项 III 期研究正在进行中。一项针对肥胖青少年的 Ib 期临床试验达到了主要终点，并表明该药物有潜力为青少年提供减肥和多种代谢益处。今年5月，masdutide（GLORY-1）的III期减肥研究结果发表在国际领先药物研究期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
今天在《自然》杂志上发表的两项临床研究的结果表明，masdutide 在血糖控制和体重减轻方面比安慰剂或度拉鲁肽（1.5 mg）更有效，并且两者均已被证明可以改善多项心脏代谢、肝脏和肾脏指标。
我国著名内分泌专家、北京医院郭立新教授表示，masdutide的三期研究不仅可以改善血糖水平。它很重并且有 e出色的安全性。 “相关研究成果或将发表在《Nature》上，这体现了国际学术界对中国独特临床研究质量和科学价值的高度认可，有望为全球临床治疗提供更丰富、更前沿的选择。”